(26.6.2015)

Polidocanol 

(potenzielles) Typ IV-Kontaktallergen 

Vorkommen und Beschreibung

Polidocanol (syn.: Lauromacrogol 400, Laureth-9) gehört zur Stoffgruppe der Alkylpolyglykolether. Diese stellen Gemische homologer Polyglykolether dar, deren mittlerer Oxethylierungsgrad für Polidocanol mit 9 angegeben wird. Zur Synthese dieser Stoffgruppe werden Fettalkolhole oder Alkylalkohole aus Mineralölen mit Ethylenoxid umgesetzt.Als arzneilicher Wirkstoff wird Polidocanol topisch als Oberflächenanästhetikum und peri/intravasal zur Varizenverödung in der Phlebologie und Proktologie eingesetzt. Zudem wird es als Inhaltsstoff in kosmetischen Mitteln verwendet. Polidocanol wird dabei in Rinse-off-Produkten wie Haarwaschmitteln und Waschlotionen in Konzentrationen bis zu 4 % als nichtionischer Emulgator und Netzmittel verwendet. In Leav-on-Präparaten, die länger auf der Haut verbleiben wie Hautcremes und Lotionen kommt es in Konzentrationen bis zu 3 % zur Anwendung.

Verwendung als kosmetischer Inhaltsstoff

Laureth-9 (INCI). Funktion: emulgierend

Allergologie (Relevanz)

In klinischen Prüfungen zur Hautreizung bei dermaler Applikation über 2 x 24 Std.wurden Konzentrationen bis zu 10 % der Substanz reizlos vertragen. Beim Einsatz von Polidocanol in Shampoos, Waschlotionen und anderen Rinse-off-Präparaten wird vom Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) kein gesundheitliches Risiko für den Verbraucher gesehen. Die Substanz ist gut untersucht und dermal gut verträglich. Von einem lokalanästhesierenden ist bei diesen Präparaten durch den verhältnismäßig kurzen Hautkontakt und dem zusätzlichen Abspüleffekt vermutlich nicht auszugehen. Die Substanz Polidocanol kann in den zu bewertenden Leave-on-Präparaten mit 3%igem Wirkstoffanteil zusätzlich zum Hilfsstoffcharakter eine pharmakologische Wirkung haben, da sie in dieser Konzentration lokalanästhesierende Eigenschaften aufweist. Diese können aufgrund vorliegender teilweise nicht publizierter pharmakologischer Daten aus der Arzneimittelzulassung als wissenschaftlich belegt angesehen werden. Aus tierexperimentellen und humanpharmakologischen Untersuchungen lassen sich bei Anwendung von Polidocanol in Leave-on-Präparaten zunächst keine Bedenken zur Sicherheit und dermalen Verträglichkeit bei langdauernder Anwendung auf der gesunden und erkrankten Haut ableiten.Bedenken bestehen jedoch hinsichtlich des Einsatzes lokalanästhesierender Substanzen inkosmetischen Mitteln die längere Zeit auf der Haut verbleiben, da Warnsignale der Haut überdeckt werden können und somit entsprechende Schutzmaßnahmen gegen mögliche Noxen unterbleiben.

Allergologische Diagnostik

Epikutantestung: Block Arzneistoffe IV; Testkonzentration 3 % in Vaseline. Die Testsubstanz kann zu falsch-positiven Hautreaktionen führen. Smart practice

Literatur: 6

https://www.verbrauchergesundheit.gv.at/lebensmittel/lebensmittelkontrolle/l_09720060405de00010528.pdf?4e90vw

Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR): Polidocanol in kosmetischen Mitteln. ---- http://www.bfr.bund.de/cm/343/polidocanol_in_kosmetischen_mitteln.pdf